Тепротумумаб одобрен в качестве первого целевого лечения заболеваний глаз щитовидной железы
Агентство по регулированию лекарств и продуктов здравоохранения Великобритании (MHRA) предоставило разрешение на маркетинг для Tepezza Amgen (Teprotumumab) в качестве первого лицензированного лечения для взрослых с заболеванием глаз от щитовидной железы от средней до тяжелой степени (TED).
TED поражает около 50 000 человек в Великобритании, вызывая выпуклые глаза, двойное зрение, боль и отеки, а также значительно влияя на качество жизни пациентов.
Тед может привести к беспокойству и депрессии, когда пациенты часто борются с уверенностью в себе и их способности выполнять ежедневные задачи. Teprotumumab, иммунотерапия, нацеленная на рецептор инсулиноподобного фактора роста-1 (IGF-1R), является первым лечением, предназначенным для устранения основных факторов заболевания, а не генерализованного воспаления.
Доктор Тони Патрикиос, исполнительный директор Amgen UK & Irland, сказал: «Разрешение на маркетинг для Teprotumumab как первая терапия, специально лицензированная на заболевания глазами щитовидной железы (TED) в Великобритании, отмечает шаг вперед для сообщества пациентов.
Он добавил: «Тед может негативно повлиять на жизнь пациентов, влияющую на зрение, вызывая боль в глазах, затрудняя повседневную задачи и вызывая потерю уверенности в себе. Это разрешение вводит новый альтернативный вариант лечения и усиливает приверженность Амгена поддержать подходящих пациентов с серьезными, недостаточно обслуживаемыми состояниями».
Авторизация подкреплена множественными клиническими исследованиями, включая исследование фазы 3, которое показало, что 83% пациентов с активным TED испытывали снижение проптоза (выпуклость глаз) не менее 2 мм по сравнению с всего лишь 10% в группе плацебо.
Amgen работает с Национальным институтом здравоохранения и превосходства по уходу (NICE), чтобы обеспечить возмещение тепротумумаба для обеспечения доступа для всех подходящих пациентов в Великобритании.
