Значительный прогресс для наследственного условия ангионевротической оценки
Лидер Global Biotechnology CSL объявил, что Европейская комиссия (EC) одобрила Andembry (Garadacimab), первый раз в месяц, нацеленный на фактор лечения XIIA, чтобы предотвратить атаки наследственного ангионеврочного введения (HAE) у пациентов в возрасте 12 лет и старше.
Andembry ингибирует плазменный белковый фактор XIIA, который начинает каскад событий, ведущих к ангионеврочному оформлению на различных участках тела.
Билл Мейццанот из CSL, исполнительный вице-президент, глава отдела исследований и разработок, прокомментировал: «Андембри является значительным прогрессом в лечении наследственного ангионевротического оценка, предлагая долгосрочный контроль над своим заболеванием с помощью ориентированного на пациента методом администрирования.
Andembry подчеркивает наше более 40-летнее наследие в области исследований и оптимизации исследований HAE и нашего многолетнего путешествия, чтобы донести это инновации пациентам ».
HAE-это редкое, хроническое и опасное для жизни генетическое заболевание, характеризующееся рецидивирующими атаками ангионевротического образования, часто болезненным и может распространяться на множественные участки тела, включая живот, гортань, лицо и конечности. Это происходит примерно у 1 из 50 000 человек любой этнической группы.
Маркус Магерл, глава клинических испытаний в университетской больнице Харита в Берлине, сказал: «Физическое и эмоциональное число HAE является существенным, и истинная распространенность может быть выше, чем зарегистрировано из -за неправильных диагнозов. Непредсказуемый характер HAE пугает, поскольку пациенты никогда не знают, когда может произойти атака. Текущая профилактическая терапия HAE работает на шагах вниз по течению в каскаде, но никто не предотвращает каскад в его начале, как Andembry ».
Одобрение основано на данных эффективности и безопасности из ключевого международного исследования Vanguard Phase 3 и его открытого исследования. Андембри в настоящее время рассматривается регулирующими органами в Соединенных Штатах, Японии, Швейцарии и Канаде.
