IMDYLLTRA дает новую надежду пациентам с мелкоклеточным раком легкого на обширной стадии
Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения Великобритании (MHRA) выдало условное регистрационное удостоверение на IMDYLLTRA (тарлатамаб), новое средство для лечения мелкоклеточного рака легких распространенной стадии (ES-SCLC).
Это решение знаменует собой значительный шаг вперед для пациентов, у которых заболевание прогрессировало после как минимум двух предыдущих линий терапии, включая химиотерапию на основе платины.
Мелкоклеточный рак легких (МРЛ) — агрессивная форма рака легких, на которую приходится около 15% всех случаев рака легких в Великобритании. Пациенты с ES-SCLC сталкиваются с особенно плохими результатами, поэтому новые методы лечения, такие как IMDYLLTRA®, имеют решающее значение.
«Выдача MHRA условного разрешения на продажу тарлатамаба является значительным шагом вперед для людей, живущих с мелкоклеточным раком легких», — сказал Тони Патрикиос, исполнительный медицинский директор Amgen в Великобритании и Ирландии.
«Существует жизненно важная потребность в новых методах лечения, особенно для обширной стадии мелкоклеточного рака легких, где результаты особенно плохие», — добавил он.
Одобрение основано на исследовании фазы 2 DeLLphi-301, в котором тарлатамаб оценивали у пациентов, у которых ранее не было успеха как минимум двух других методов лечения.
Исследование выявило объективную частоту ответа (ЧОО) 41% и среднюю продолжительность ответа 9,7 месяцев.
«Распространенная стадия мелкоклеточного рака легкого — чрезвычайно трудно поддающийся лечению вид рака. Хотя начальный уровень ответа на современное лечение химиотерапией с добавлением радио- и иммунотерапии высок, продолжительность ответа часто непродолжительна. Последующие текущие методы лечения имели низкие показатели успеха», — сказал профессор Аластер Грейсток из Университета Ньюкасла.
IMDYLLTRA действует путем воздействия на DLL3, экспрессируемый на поверхности опухолевых клеток, и CD3 на Т-клетках, вызывая активацию Т-клеток и разрушение опухолевых клеток. Общие побочные эффекты включают синдром высвобождения цитокинов, лихорадку и дисгевзию.
Условное регистрационное удостоверение позволяет осуществлять дальнейший мониторинг безопасности и эффективности препарата, давая новую надежду пациентам, борющимся с ES-SCLC.
