Данные подчеркивают эффективность EVER001 при лечении пМН.
Компания Everest Medicines объявила об многообещающих результатах клинического исследования фазы 1b/2a EVER001, нового ингибитора тирозинкиназы Брутона (BTK), предназначенного для лечения первичной мембранозной нефропатии (pMN).
Данные, доступные по состоянию на 13 сентября 2024 г., показывают, что 81,8% пациентов в группе низких доз и 85,7% в группе высоких доз достигли общей клинической ремиссии.
«Эти обнадеживающие результаты нашего предварительного анализа подчеркивают потенциал EVER001 как ингибитора BTK следующего поколения для лечения аутоиммунных заболеваний почек», — сказал Роджерс Юнцин Луо, генеральный директор Everest Medicines. «Мы с нетерпением ждем возможности поделиться подробными данными на будущих конференциях и публикациях».
В исследование был включен 31 пациент с подтвержденной биопсией пМН в Китае. EVER001 в целом был безопасен и хорошо переносился, при этом не сообщалось о каких-либо существенных нежелательных явлениях, связанных с ингибиторами BTK предыдущего поколения.
В когорте низких доз 91% достигли иммунологической полной ремиссии, тогда как в когорте высоких доз показатель достиг 100% к 24 неделе.
EVER001 обладает потенциально лучшими в своем классе характеристиками, включая улучшенную селективность и высокую эффективность по сравнению с ковалентными необратимыми ингибиторами BTK. Everest Medicines владеет глобальными правами на EVER001 для лечения заболеваний почек.
Успех исследования знаменует собой первое раскрытие результатов глобального портфолио Everest Medicines, подчеркивая приверженность компании решению неотложных клинических потребностей в нефрологии.
Everest Medicines продолжает клинические разработки EVER001 для улучшения показателей ремиссии и снижения рецидивов у пациентов с пМН, заболеванием, от которого страдают миллионы людей во всем мире.
Мембранозная нефропатия, распространенная в Китае и других регионах, не имеет одобренных препаратов для ее лечения.
Текущие цели лечения направлены на улучшение показателей ремиссии и минимизацию рисков хронической токсичности доступных методов лечения.
