Первая автомобильная Т-клеточная терапия принята в качестве терапии второй линии в Шотландии
Шотландский медицинский консорциум (SMC) одобрил CAR T-клеточную терапию Kite, Yescarta (axi-cel), для лечения взрослых пациентов с диффузной крупноклеточной B-клеточной лимфомой (DLBCL) и B-клеточной лимфомой высокой степени злокачественности (HGBL).
Это первый случай, когда терапия CAR Т-клетками была принята в качестве лечения второй линии в Шотландии.
«Показатели выживаемости при раке крови в Великобритании отстают от стран с аналогичным уровнем благосостояния и здоровья, и сообщество больных раком крови заслуживает лучшего. Замечательно, что люди с DLBCL в Шотландии теперь имеют доступ к препарату axi-cel от Национальной службы здравоохранения в этих условиях, где он уже доступен в Англии и Уэльсе», — сказал Джош Хилл, специалист по шотландской политике по борьбе с раком крови Великобритании.
Он добавил: «Терапия CAR T дает надежду людям, которые часто живут с наиболее агрессивными формами рака крови, и более ранний доступ к этому инновационному препарату в Великобритании является важным шагом в улучшении результатов лечения пациентов».
DLBCL, агрессивная форма неходжкинской лимфомы, ежегодно поражает около 450 новых пациентов в Шотландии. Хотя от 50 до 60% пациентов отвечают на первоначальное лечение, у значительной части наблюдаются рецидивы или рефрактерное заболевание, что требует альтернативных вариантов лечения.
Питер Викершам, вице-президент и генеральный директор Gilead Sciences в Великобритании и Ирландии, выразил гордость по поводу одобрения: «С первых клинических испытаний мы стремились обеспечить равный доступ к нашей клеточной терапии. Мы гордимся тем, что теперь предлагаем первый метод клеточной терапии для пациентов второго ряда в Шотландии, включая тех, кто имеет право или не имеет права на трансплантацию стволовых клеток. Эта новость знаменует собой значительный шаг вперед для сообщества, занимающегося раком крови».
Одобрение было основано на двух клинических исследованиях, ZUMA-7 и ALYCANTE, которые показали превосходство Axi-cel над стандартными методами лечения рецидивирующей/рефрактерной DLBCL, с улучшенными показателями выживаемости и выживаемости без прогрессирования.
Исследование ZUMA-7 показало, что 24-месячная бессобытийная выживаемость составляет 41% по сравнению с 16% при стандартном лечении.
