Дебют Vidar-1 Испытания компании по клинической стадии компании
Anocca получила одобрение регулирующих органов для своего первого клинического испытания, Vidar-1, основной вехой в переходе компании к клинической стадии организации.
В ходе исследования будет оцениваться передовые лечения рака поджелудочной железы и начнется в 2 -м квартале, 2025, в ведущих университетских больницах в Швеции, Дании, Германии и Нидерландах.
Программа Vidar-1, многопрофильное исследование фазы 1/2, посвящена пациентам с KRAS-позитивным раком поджелудочной железы. Первоначально он будет исследовать терапию ANOCCA ANOC-001, которая нацелена на мутация KRAS G12V. Эта терапия, новаторский раствор клеток TCR-T, является первым невирусным лечением, одобренным для испытаний в Европе. ANOC-001 производится на современном объекте CGMP ANOCCA.
Рейган Джарвис, соучредитель и генеральный директор, сказал: «Это одобрение является важным шагом в развитии ANOCCA, когда мы переходим к компании клинической стадии. ANOC-001 представляет собой первый из многих продуктов, которые в ближайшие годы продвинутся в клинику».
Фаза 1 первоначально будет зачислять до 20 пациентов на продукт, с дополнительными странами и участками, введенными в фазу 2. Исследование направлено на удовлетворение неудовлетворенных потребностей пациентов с раком поджелудочной железы, предлагая надежду на улучшение результатов посредством инновационных методов лечения.
Захид Башир, главный медицинский директор, добавил: «Мы взволнованы одобрением Vidar-1, поскольку он представляет собой значительный шаг к удовлетворению неудовлетворенных медицинских потребностей у пациентов с раком поджелудочной железы».
Исследование VIDAR-1 предназначено для нацеливания на онкогенные мутации KRAS в аденокарциноме протоков поджелудочной железы. Комбинируя передовые методы лечения с масштабируемыми производственными процессами, Anocca стремится предоставить Т-клеточные растворы следующего поколения, которые пересматривают лечение рака.
Интегрируя инновационные науки и надежные клинические методы, Anocca стремится предоставить новые возможности для пациентов и их команд по уходу.
