Новый вариант лечения пациентов с впервые диагностированной множественной миеломой
Европейская комиссия одобрила подкожную (п/к) форму ДАРЗАЛЕКСа (даратумумаба) в сочетании с бортезомибом, леналидомидом и дексаметазоном (даратумумаб-VRd) для пациентов с впервые диагностированной множественной миеломой (НДММ), которым показана трансплантация аутологичных стволовых клеток. АСКТ).
Это одобрение позволяет пациентам получать квадруплетную терапию при первоначальном диагнозе, обеспечивая новое лечение, которое показало значительные улучшения результатов.
Одобрение основано на данных исследования PERSEUS фазы 3. В этом исследовании оценивалась квадрупольная схема на основе даратумумаба подкожно для индукционной и консолидационной терапии с последующей подкожной терапией даратумумабом и поддерживающей терапией леналидомидом (ДР). Они сравнили это с традиционным режимом лечения бортезомибом, леналидомидом и дексаметазоном (VRd) во время индукции и консолидации с последующим поддерживающим режимом леналидомида (R) у 709 пациентов с NDMM, которым было показано ASCT.
«Множественная миелома — это сложное и весьма разнообразное заболевание, которое усиливает необходимость постоянных инноваций в стратегиях лечения первой линии для углубления ответа, уменьшения рецидивов и, в конечном итоге, улучшения долгосрочных результатов», — сказала д-р Паула Родригес-Отеро из отделения гематологии. в онкологическом центре Clínica Universidad de Navarra.
«Одобрение ЕС этой квадруплетной схемы на основе даратумумаба подкожно предлагает новый вариант, меняющий практику, который продемонстрировал потенциал значительного улучшения выживаемости без прогрессирования, показателей полного ответа и статуса MRD-негативности по сравнению с текущим стандартом лечения». » добавила она.
Результаты исследования PERSEUS фазы 3 показали снижение риска прогрессирования заболевания или смерти у пациентов, получавших новый режим, на 58 процентов.
Это новое одобрение укрепляет п/к даратумумаба в качестве основополагающего элемента для оптимизации первичного лечения пациентов с впервые диагностированной множественной миеломой, что значительно замедляет прогрессирование заболевания.
