Nice Conselces Third Committe Committy для дополнительного рассмотрения оценки
Eisai Europe Ltd. и Biogen Idec Ltd. объявили, что NICE составит третье заседание комитета по оценке для продолжающейся оценки Leqembi® (Lecanemab).
Lecanemab был уполномочен MHRA для лечения легких когнитивных нарушений и легкой деменции из-за болезни Альцгеймера (AD) у взрослых пациентов, которые являются аполипопротеином E ε4 гетерозиготами или не носителями 22 августа 2024 года.
NICE продолжает оценивать экономическую эффективность LeCanemab и связанные с ними затраты на его администрирование пациентам на основе текущих услуг и возможностей NHS. После обсуждений с EISAI и другими экспертами, Ниццы определил, что необходима дальнейшая консультация до завершения его руководства.
Временный второй проект «Второй проект» NICE не рекомендует LeCanemab для использования в NHS в Англии и Уэльсе в настоящее время. Тем не менее, второй период консультаций начался и завершится 27 марта 2025 года. Дата третьего заседания комитета по оценке запланирована на 14 мая 2025 года.
Ник Бургин, президент и президент COO Global Value & Access, Eisai Emea, сказал: «Мы рекомендуем Нике, чтобы созвать заседание третьего комитета, поскольку оно позволяет дальнейшей оценке Lecanemab и о том, как оно может быть введено в NHS. Тем не менее, сегодняшнее решение означает, что подходящие ранние пациенты с болезнью Альцгеймера в Англии и Уэльсе все еще не могут получить доступ к лекарствам через NHS ».
Eisai по -прежнему привержена совместной работе с NICE и NHS, чтобы позволить подходящим людям, живущим с ранними рекламными объявлениями в Англии и Уэльсе получить доступ к LeCanemab как можно скорее.
Кайли Бромли, генеральный директор Biogen и управляющий директор в Великобритании и Ирландии, сказала: «Существует критическая потребность в инновационных методах лечения, чтобы замедлить прогресс ранней болезни Альцгеймера и сохранить идентичность и независимость тех, кто пострадал как можно долго. Хотя дополнительная задержка является разочаровывающей новостью для этого сообщества, мы рекомендуем, чтобы диалог обеспечивал возмещение Lecanemab, продолжится ».
AD является основной причиной смерти в Великобритании. Он прогрессирует по этапам, вызывая потерю познания, функции и независимости. Ниццы отметили существенное бремя ухода за кем -то, живущим с рекламой, и значительной роли опекунов и семей.
Приблизительно 63% от общей стоимости ухода за деменцией облагаются членами семьи, которые уже испытывают проблемы, наблюдая за снижением здоровья своих близких.
Опекуны также могут испытывать усталость, нарушенный сон, стресс и депрессию, а также некоторая оплачиваемая занятость, чтобы обеспечить дополнительную помощь. Крайне важно, чтобы более широкое социальное воздействие заболевания, подобного AD, учитывалось при оценке ценности лекарств.
