Новая терапия дает надежду для пациентов с ограниченным вариантом
Regeneron Pharmaceuticals объявила, что Европейская комиссия имеет условно одобренную Lynozyfic (Linvoseltamab) для взрослых с рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломой. Это одобрение нацелена на пациентов, которые прошли не менее трех предыдущих методов лечения и чье заболевание прогрессировало.
Lynozyfic — это биспецифическое антитело, которое активирует Т -клетки для устранения раковых плазматических клеток. Это первая терапия BCMAXCD3, которая предложила график, адаптированный в ответ, с дозированием каждые четыре недели после достижения очень хорошего частичного ответа или лучше после 24 недель терапии.
Утверждение основано на данных из испытания линкера-MM1. Результаты показали 71% объективного ответа, при этом 50% достигли полных или строгих полных ответов. Средняя продолжительность ответа составила 29 месяцев. Ключевые результаты включали минимальный уровень негатива остаточного заболевания 41% у пациентов с полными ответами.
Обычные побочные реакции включали в себя опорно -двигательную боль, синдром высвобождения цитокинов и нейтропения. Большинство случаев синдрома высвобождения цитокинов были легкими или умеренными, и не сообщалось о случаях 4 степени.
Доктор Паула Родригес-Отеро из Clínica Universidad de Navarra сказала: «В клиническом испытании Linvoseltamab продемонстрировал убедительную и впечатляющую эффективность с возможностью полной ремиссии в этой популяции пациентов, в том числе с высоким бременем заболевания».
Это знаменует собой второе одобрение антитела REGENERON. Джордж Янкопулос, президент Regeneronon, отметил: «Мы взволнованы потенциалом Lynozyfic и его дифференцированным клиническим профилем».
Lynozyfic предлагает надежду 35 000 европейцев, диагностируемых ежегодно с множественной миеломой, раком крови, который остается неизлечимым, несмотря на достижения в лечении. Regeneron также преследует свою разработку в других условиях, чтобы улучшить результаты большего количества пациентов во всем мире.
