Лечение расширяет варианты для HER2-отрицательного метастатического рака молочной железы
Astrazeneca объявила, что ее лекарственная линпарза (Olaparib) была одобрена для использования в Шотландии.
Одобрение консорциума шотландских лекарств (SMC) предназначено для лечения взрослых с помощью HER2-негативных, локально продвинутых или метастатических рака молочной железы с помощью зародышевых мутаций BRCA1 или BRCA2 после химиотерапии.
Рак молочной железы является наиболее распространенным раком среди женщин в Шотландии, с ежегодным диагнозом почти 5000 новых случаев.
Около 5-10% женщин с раком молочной железы несут ген, измененный зародышевой линии, включая BRCA1 и BRCA2. На шотландских северных островах Оркни и Шетландии только два варианта гена составляют более 90% наследственного риска рака от вариантов BRCA.
Профессор Дэвид Кэмерон из Эдинбургского университета сказал: «Метастатический рак молочной железы — сложный диагноз. Olaparib предлагает вариант лечения с данными о Олимпиадской фазе 3, демонстрируя значительную задержку прогрессирования или смерти рака по сравнению со стандартной химиотерапией и для этого в качестве таблеточной терапии.
«Эта рекомендация SMC представляет собой значительную веху для пациентов в Шотландии, которая удовлетворяет неудовлетворенную потребность в целевой терапии для тех, кто живет с BRCA-мутированным HER2-негативным раком молочной железы».
Решение было основано на результатах испытания Олимпиады фазы 3. Исследование показало снижение риска ухудшения заболевания или смерти на 42% у пациентов, получавших олапариб, по сравнению с теми, кто получал химиотерапию. Профиль безопасности Олапариба соответствовал его известному профилю безопасности.
Том Кейт-Руач, президент Astrazeneca UK, сказал: «Это значительный шаг вперед для шотландских пациентов с раком молочной железы с зародышевой BRCA Mutations. Мы с нетерпением ждем, чтобы NHS Scotland расширила право на тестирование генов BRCA для этой группы пациентов ».
Олапариб, ингибитор PARP, нарушает процесс Repair ДНК, чтобы потенциально убивать опухолевые клетки. Наиболее распространенные побочные реакции включали тошноту, анемию и усталость.
