Новая терапия нацелена на конкретные генетические изменения и обещает увеличить выживаемость
Компания Johnson & Johnson объявила, что Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения Великобритании (MHRA) одобрило препарат БАЛВЕРСА (эрдафитиниб) для лечения взрослых с неоперабельной или метастатической уротелиальной карциномой (ЯК), содержащей генетические изменения FGFR3.
Это одобрение предлагает новую возможность для пациентов, которые уже прошли хотя бы одну линию терапии, содержащей ингибитор PD-1 или PD-L1.
Ежегодно в Великобритании около 10 500 человек диагностируют рак мочевого пузыря, причем примерно у 20% из них имеются генетические изменения FGFR3, способствующие росту рака.
Профессор Элисон Бертл из Ланкаширского учебного госпиталя NHS Foundation Trust заявила: «Пациентам, живущим с этой поздней стадией рака мочевого пузыря и чьи опухоли содержат изменения FGFR3, требуется доступ к инновационным прецизионным методам лечения, которые могут воздействовать на конкретные характеристики их заболевания. Сегодняшнее разрешение на применение эрдафитиниба станет приятной новостью для подходящих пациентов».
Эрдафитиниб — это пероральный ингибитор киназы FGFR, который, как показано, увеличивает общую выживаемость по сравнению с химиотерапией.
Решение MHRA было основано на исследовании THOR фазы 3, которое продемонстрировало, что у пациентов, получавших эрдафитиниб, медиана общей выживаемости составляла 12,1 месяца по сравнению с 7,8 месяца у пациентов, получавших химиотерапию.
Выживаемость без прогрессирования заболевания также улучшилась: в среднем она составила 5,6 месяца против 2,7 месяца для химиотерапии.
Доктор Джон Флеминг, медицинский директор Johnson & Johnson Innovative Medicine UK, выразил энтузиазм по поводу одобрения, отметив приверженность компании продвижению методов лечения рака. «Эта веха отражает давнюю приверженность J&J борьбе с раком и предоставлению наиболее инновационных точных методов лечения нуждающимся пациентам».
Получив это одобрение, Johnson & Johnson намерена сотрудничать с органами здравоохранения, чтобы как можно скорее сделать эрдафитиниб доступным через Национальную службу здравоохранения, давая новую надежду пациентам с запущенным раком мочевого пузыря.
