Приблизительно 55 100 новых случаев рака простаты диагностируются каждый год в Великобритании
Регулирующее агентство по лекарствам и здравоохранению (MHRA) одобрило агента визуализации рака простаты Trofolastat (Rotecpsma).
Решение регулятора делает Трофоластат первым продуктом, специфичным для простаты мембранного антигена (PSMA), одобренным радиоактивным индикатором Technetium-99M для обнаружения раковых поражений у мужчин с раком предстательной железы.
Приблизительно 55 100 новых случаев рака простаты диагностируются каждый год в Великобритании, а диагностическая визуализация играет ключевую роль в обнаружении и лечении заболевания.
Technetium trofolastat, комбинация Trofolastat и Technetium-99M, дается пациентам в качестве единой инъекции и связывается с белком PSMA, обнаруженным на клетках рака простаты, помогая врачам идентифицировать раковые области.
MHRA одобрила Trofolastat для выявления того, насколько далеко рак предстательной железы высокого риска распространился до лечения, чтобы обнаружить рецидив у пациентов с повышенными уровнями антигена, специфичных для простаты, а также для определения того, может ли целевая терапия быть эффективной для пациентов с метастатическим заболеванием.
Его решение было основано на доказательствах проспективного исследования 105 пациентов с раком простаты, в которых Technetium trofolastat продемонстрировал 94,2% чувствительность в выявлении поражений рака предстательной железы и 83,3% специфичности в подтверждении областей без рака.
Джулиан Бич, временный исполнительный директор MHRA по качеству и доступу здравоохранения, сказал: «Как первый продукт для диагностики, нацеленного на PSMA, одобренный Technetium-99M, который широко доступен в британских учреждениях по ядерной медицине в Великобритании, это одобрение может расширить доступ к визуализации рака простаты и поддержке диагностических путей в рамках NHS».
