Революционное одобрение дает новую надежду пациентам в Англии и Уэльсе.
Национальный институт здравоохранения и совершенствования медицинской помощи (NICE) дал положительную рекомендацию Линпарзе (олапарибу) для использования Национальной службой здравоохранения в Англии и Уэльсе.
Это лечение предназначено для взрослых с HER2-отрицательным, местно-распространенным или метастатическим раком молочной железы, у которых есть мутации BRCA1 или BRCA2 зародышевой линии после химиотерапии.
Зародышевые мутации BRCA1 и BRCA2 составляют от 5% до 10% всех случаев рака молочной железы, при этом генетическое тестирование имеет важное значение для оптимального лечения.
Профессор Эндрю Татт, директор Исследовательского центра рака молочной железы Тоби Робинса, сказал: «Местно-распространенный или метастатический HER2-негативный рак молочной железы остается разрушительным диагнозом. Для пациентов с этой формой рака молочной железы и наследственными мутациями BRCA исследование OlympiAD фазы 3 продемонстрировало, как олапариб может значительно задерживать прогрессирование рака или смерть по сравнению со стандартной химиотерапией».
Решение NICE основано на положительных результатах ключевого исследования OlympiAD фазы 3, которое показало, что олапариб значительно снижает риск ухудшения заболевания или смерти на 42%. Профиль безопасности олапариба соответствовал известным эффектам.
Олапариб — это прецизионный препарат и ингибитор PARP, который нарушает процесс восстановления ДНК в раковых клетках, помогая потенциально убить опухолевые клетки. Том Кит-Роуч, президент AstraZeneca UK, сказал: «Мы очень рады, что NICE рекомендовала олапариб. Это решение является 26-й рекомендацией AstraZeneca по лечению рака от NICE и SMC с 2021 года».
Тестирование на мутации BRCA доступно и оплачивается Национальной службой здравоохранения через Национальный каталог геномных тестов.
Это решение подчеркивает важность генетического тестирования, чтобы гарантировать, что целевые лекарства попадут к пациентам, которым они принесут пользу.
