Терапия рака молочной железы дает надежду для пациентов с риском рецидива
Novartis UK объявила, что регулирующее агентство по лекарствам и продуктам здравоохранения (MHRA) уполномочено рибоциклиб для адъювантного лечения в сочетании с ингибитором ароматазы (AI) для пациентов с HR+/HER2- ранним раком молочной железы с высоким риском рецидивов.
Ранее это лечение было лицензировано только для развития рака молочной железы. Решение MHRA основано на результатах исследования фазы III Natalee, которые показали, что рибоцимлиб в сочетании с ИИ снижает риск инвазивного заболевания, рецидива или смерти по сравнению с одним ИИ.
Рак молочной железы является наиболее распространенным раком в Великобритании, а HR+/HER2- является наиболее частым подтипом. Несмотря на текущие варианты лечения, люди с HR+/HER2-ранним раком молочной железы остаются подверженными риску возврата рака, часто как неизлечимое развитие заболевания.
«Возможность возвращения рака молочной железы может быть постоянной проблемой», — сказал Стивен Джонстон, профессор медицины рака молочной железы, медицинский онколог и глава подразделения молочной железы в Фонде NHS, профессор фонда NHS Consultant Consultant Consultant Consultant Consultant. «Введение рибоциклиба в качестве варианта лечения рака молочной железы на ранней стадии является многообещающим развитием».
Исследование Fase 3 Natalee продемонстрировало снижение инвазивных событий выживаемости без заболевания без применения инвазивных заболеваний по сравнению с использованием только ИИ. Никаких новых сигналов безопасности не сообщалось, причем наиболее распространенными побочными лекарственными реакциями являются нейтропения, инфекции, тошнота, головная боль, усталость, лейкопения и аномальные тесты функции печени.
Novartis продолжает оценивать пациентов на предмет долгосрочных результатов, включая общую выживаемость. «Это объявление подтверждает 30-летнее наследие Novartis в стимулировании научных достижений для людей, пострадавших от рака молочной железы»,-сказал Геррит Зиджлстра, главный медицинский директор Великобритании и Ирландии в Novartis.
После разрешения MHRA, предложения Национального института здравоохранения и совершенства по уходу (NICE) и шотландских лекарственных препаратов (SMC) находятся под контролем для обеспечения возмещения NHS.
