Картовая терапия объявляет о соглашении FDA для нового судебного разбирательства — Pharmaties
Фаза 3 Исследование Декарта-08 в миастении Гэрисис, чтобы начать в 1H25 Декартовая терапия обеспечила соглашение от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в рамках процесса специальной оценки протокола (SPA) для его исследования Aurora 3 фазы. Это утверждение означает, что FDA считает дизайн испытаний приемлемым для поддержки будущей заявки на лицензию на биологическую […]
FDA одобряет режим лечения Нового Альцгеймера — Pharmatimes
Пациенты и партнеры по уходу могут проще облегчить поддержание дозирования раз в четыре недели Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило заявку на лицензию на дополнительную биологию EISAI и Biogen на получение лицензии на биологические биологии на один раз в четыре недели внутривенного (IV) дозирования поддержания лекемби (Lecanemab-iners) для ранней болезни Альцгеймера […]