Терапия аутоиммунных заболеваний демонстрирует потенциал
Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA) Великобритании присвоило исследовательскому препарату Argenx, подкожному введению эфгартигимоду альфа, статус перспективной инновационной медицины (PIM) для лечения хронической воспалительной демиелинизирующей полиневропатии (CIDP).
Это обозначение свидетельствует о его потенциале для британской системы раннего доступа к лекарствам (EAMS).
Дэвид Кнехтель, генеральный директор argenx в Великобритании и Ирландии, сказал: «Мы приветствуем признание MHRA потенциала эфгартигимода альфа для удовлетворения значительных неудовлетворенных потребностей в CIDP».
ХВДП — это аутоиммунное заболевание периферической нервной системы, вызывающее тяжелую инвалидность из-за мышечной слабости и сенсорных проблем. Ежегодно в Великобритании от него страдают около 650 человек, что часто приводит к долгосрочной инвалидности.
Современные методы лечения не помогают многим пациентам, оставляя их с постоянными неврологическими проблемами.
Эфгартигимод альфа представляет собой фрагмент человеческого антитела, предназначенный для блокирования рецептора, участвующего в аутоиммунном ответе, уменьшая количество вредных антител, атакующих нервные клетки.
Эфгартигимод альфа, который уже использовался для лечения генерализованной миастении (гМГ), теперь показывает многообещающие результаты при ХВДП. Кнехтель подчеркнул острую необходимость в эффективных альтернативах, учитывая ограничения существующих методов лечения.
Новое обозначение знаменует собой второй статус PIM для эфгартигимода, ранее признанного для лечения gMG. Как пациенты ХВДП, так и медицинские работники надеются, что этот инновационный подход вскоре принесет облегчение там, где существующие варианты неэффективны.
Благодаря продолжающимся исследованиям и возможному включению в систему EAMS, argenx стремится как можно скорее предоставить эту терапию тем, кто в ней нуждается. Исследование эффективности эфгартигимода альфа при ХВДП продолжается, что дает надежду на улучшение результатов лечения и качества жизни пациентов.
Такое признание со стороны MHRA подчеркивает перспективность терапии и необходимость продолжения инноваций в лечении тяжелых аутоиммунных заболеваний.
