Иммуноглобулиновая терапия улучшает подвижность в исследовании фазы 2/3
Grifols объявила о положительных результатах из фазы 2/3 клинических исследований, оценивающих эффективность и безопасность внутривенного иммуноглобулина (IVIG) для лечения синдрома после Полио (PPS). Исследование показало значительное улучшение в мобильности для пациентов, получающих IVIG по сравнению с плацебо.
Испытание, проведенное в течение одного года, соответствовало своей основной конечной точке улучшения физической производительности на двухминутном расстоянии ходьбы (2 МВт). Пациенты, получавшие ежемесячные инфузии IVIG, продемонстрировали статистически значимое улучшение в 2 МВт по сравнению с пациентами на плацебо.
Было обнаружено, что IVIG, в частности Flebogamma® DIF, был безопасным и хорошо переносимым, с аналогичным профилем безопасности с другими обработками IVIG. В исследовании участвовали 191 участник, причем большинство испытывали симптомы, прежде всего, в ногах.
В дополнение к улучшению 2 МВт, пациенты, получавшие IVIG, также показали большую выносливость на шестиминутном расстоянии ходьбы (6 МВт). Лечение продемонстрировало 29,16-метровое улучшение в 6 МВт по сравнению с плацебо.
У PPS может развиться десятилетия после первоначальной инфекции полиомиелита, при этом симптомы ухудшаются с течением времени. По оценкам, выжившие от 12 до 20 миллионов человек по всему миру подвергаются риску развития симптомов PPS, при этом будут затронуты от 25% до 40%.
«Нет лекарств, указанных в PPS, и терапия ограничена вспомогательными мерами», — сказал д -р Йорг Шюттрампф, главный директор по научным инновациям GRIFOLS. «Эти результаты показывают значимое физическое достижение, предоставляя пациентам большую свободу движения».
Доктор Франс Нолле, главный исследователь исследования, сказал: «Это исследование — отличная новость, поскольку оно доказывает, что постоянное снижение физического функционирования из -за PPS может быть остановлено и даже улучшено».
