Обновленные данные из исследования фазы 2 показывают выгоду от выживания
Alligator Bioscience объявила об обновленных результатах своего исследования Optimize-1 фазы, показывая преимущества выживаемости митазалимаба в сочетании со стандартной химиотерапией (Mfolfirinox) для метастатического рака поджелудочной железы. 24-месячный анализ дозы 900 мкг/кг демонстрирует значительную выгоду для выживания.
Данные показывают 24-месячную выживаемость 29,4% для пациентов, получавших митазалимаб в сочетании с mfolfirinox, по сравнению с 8% только для Folfirinox и 20% только для Nalirifox. Средняя продолжительность наблюдения составила 25,4 месяца, причем 28% пациентов все еще живы, а 9%-на лечении.
Средняя общая выживаемость в исследовании составила 14,9 месяца, выгодно по сравнению с 11,1 месяцами для Folfirinox и Nalirifox. Продолжительность ответа была подтверждена через 12,6 месяца по сравнению с 5,9 и 7,3 месяцами для стандартного ухода.
Результаты подчеркивают терапевтический эффект Митазалимаба и прочную эффективность в сочетании со стандартным лечением. Кроме того, 6-месячные последующие данные из дозы 450 мкг/кг показали объективную частоту отклика 22,7% по сравнению с 54,4% для дозы 900 мкг/кг. Это подтверждает выбор дозы 900 мкг/кг для испытаний фазы 3.
Сорен Брегенхолт, генеральный директор Alligator Bioscience, сказал: «Эти 24-месячные данные дополнительно подтверждают потенциал Митазалимаба для значительного воздействия на результаты лечения для пациентов с раком поджелудочной железы, а также продолжающуюся продолжительность выживания и реакции, наблюдаемые в исследовании, укрепляют нашу уверенность в клиническом потенциале митазалимаба и его потенциал для восстановления лечения для этого агрессивного».
Bioscience Alligator находится на пути к продвижению митазалимаба в сторону подтверждающих клинических испытаний, изучая стратегическое сотрудничество для ускорения развития и максимизации его потенциала в качестве лечения рака поджелудочной железы.