Первый участник вакцинирован в исследовании бустерной дозы ovx836
Osivax, биофармацевтическая компания, разрабатывающая вакцины для защиты широкого спектра действия от инфекционных вирусов, вакцинировала первого участника второй фазы клинического исследования OVX836.
Этот кандидат на вакцину против гриппа широкого спектра действия оценивается как ревакцинация для участников, получивших OVX836 три-пять лет назад.
Исследование проводится в Центре вакцинологии (CEVAC) университетской больницы Гента, Бельгия, и его цель — привлечь более 150 участников.
Профессор Изабель Леру-Роэлс, главный исследователь CEVAC и доцент Гентского университета, прокомментировала: «Мы рады поддержать продолжающуюся оценку OVX836 в рамках этого исследования ревакцинации против гриппа фазы 2а. Мы ожидаем важных открытий, которые могут существенно повлиять на долгосрочную профилактику гриппа».
Доктор Никола Грот, директор по маркетингу компании Osivax, добавил: «Этот этап является значительным шагом вперед в нашей миссии по разработке вакцины против гриппа действительно широкого спектра действия, способной противостоять постоянно развивающейся угрозе гриппа. Изучая эффекты бустерной дозы, мы стремимся углубить наше понимание потенциала OVX836 по обеспечению надежной и устойчивой иммунной защиты».
Одноцентровое исследование представляет собой рандомизированное двойное слепое исследование, оценивающее иммуногенность и безопасность однократного внутримышечного введения OVX836 в дозе 180 или 480 мкг.
Будут включены участники в возрасте 20–64 лет, которые ранее получали OVX836, Influvac Tetra или плацебо в предыдущих исследованиях. Основные результаты исследования ожидаются к концу 2025 года.
OVX836 — первая в своем классе кандидатная вакцина против гриппа А, нацеленная на нуклеопротеин (NP), высококонсервативный внутренний антиген.
В отличие от поверхностных антигенов, NP менее подвержен мутациям, обеспечивая более широкий иммунный ответ.
Технология oligoDOM компании Osivax позволяет разрабатывать и производить рекомбинантную версию NP, которая самособирается в наночастицу, вызывая мощные Т- и В-клеточные иммунные реакции.
На данный момент OVX836 был протестирован в пяти клинических испытаниях с участием 1200 участников, продемонстрировав многообещающие результаты по безопасности, иммуногенности и эффективности.
