Построение прочных партнерских отношений с учреждениями для более эффективных клинических исследований
Когда я впервые пришел в индустрию клинических исследований более 20 лет назад, исследования были сосредоточены в основном на целях набора персонала и сборе данных, уделяя меньше внимания проблемам, с которыми сталкиваются исследовательские центры.
Работая на объекте, я своими глазами увидел административные и операционные препятствия, связанные с началом исследования, набором пациентов и проведением испытаний. Сегодня отрасль развивается, и взаимодействие с исследовательскими лабораториями теперь является решающим фактором успешных клинических испытаний.
Клинические испытания становятся все более сложными, часто требуется, чтобы сайты управляли несколькими технологиями, каждая из которых имеет свой собственный логин.
Это увеличивает административную нагрузку и затрудняет интеграцию этих инструментов в их напряженную рабочую нагрузку для сотрудников участков и следователей.
Поскольку пациенты и персонал сообщают о своем предпочтении гибридным моделям исследований, учреждениям приходится все чаще находить и привлекать пациентов, соблюдать сжатые сроки и оставаться в рамках бюджета, обеспечивая при этом высокое качество данных.
Тесное сотрудничество между спонсорами, CRO и исследовательскими центрами является ключом к преодолению этих проблем.
Я узнал, что подход, ориентированный на пациента, работает только тогда, когда мы также ориентированы на сайт, поскольку отношения между учреждениями и пациентами имеют важное значение для успеха клинических исследований.
Центрам необходимо, чтобы пациенты регистрировались, и пациенты присоединялись к исследованиям, чтобы поддержать исследования и вывести на рынок новые методы лечения. Без участия и надлежащей поддержки как центров, так и пациентов даже хорошо спланированные исследования могут оказаться неэффективными.
В настоящее время крайне важно раннее и постоянное взаимодействие с учреждениями, гарантируя, что учреждения смогут сосредоточиться на предоставлении качественных данных, ведении пациентов и соблюдении сроков.
Как CRO, мы несем ответственность за раннее привлечение сайтов и помощь им в их все более сложной работе.
Магическое число
Именно здесь вступает в силу наш трехэтапный подход к вовлечению сайта:
Шаг 1: Раннее взаимодействие и осуществимость
Взаимодействие с сайтами на ранних этапах процесса планирования испытаний имеет решающее значение. Прежде чем сосредоточиться на возможностях учреждения, численности пациентов и прошлых результатах, мы собираем отзывы о дизайне, возможность облегчить операционную сложность и дополнительно очертить, что нужно для успеха. Затем мы задаем ключевые вопросы: есть ли у этого центра опыт, навыки и персонал в изучаемой терапевтической области? Сможет ли он реально набрать целевое количество пациентов? Устанавливая эту возможность на раннем этапе, мы помогаем гарантировать успех сайта.
Мы также создаем библиотеку заранее подготовленных документов – бюджетов, контрактов, технико-экономических обоснований – чтобы, как только испытание начнется, мы могли быстро перейти к активации.
Шаг 2: Постоянная поддержка и общение
Когда испытание уже началось, ключевым моментом является поддержание четкой и последовательной связи с сайтами. Сайты должны чувствовать поддержку – не только на начальных этапах, но и на протяжении всего испытания.
Наша команда следит за тем, чтобы у них был доступ к нужным инструментам и ресурсам, и мы активно ищем их вклад. Будь то отзывы по протоколу или реальные идеи исследователей, мы признаем ценность точки зрения сайта для формирования успешного исследования.
Непрерывный диалог помогает снизить нагрузку на сайт и гарантирует, что все стороны – сайт, CRO, спонсор – согласованы в отношении ожиданий, сроков и результатов.
Шаг 3: Долгосрочное партнерство и обратная связь
Последним шагом является построение долгосрочных партнерских отношений с сайтами, которые выходят за рамки одного исследования. Центры хотят, чтобы их ценили за их опыт, а не только за набор пациентов.
Эти прочные отношения помогают оптимизировать будущие исследования, укрепить доверие и сократить административные задачи. Также крайне важно предоставить сайтам платформу для обмена отзывами, чтобы мы могли постоянно улучшать нашу поддержку.
По моему опыту, управление успешными клиническими исследованиями зависит от построения прочных партнерских отношений с учреждениями посредством постоянной поддержки и сотрудничества.
Сайты играют ключевую роль в наборе, удержании и привлечении пациентов, что напрямую влияет на качество данных и разработку новых методов лечения.
Развивая эти отношения, мы даем возможность сайтам добиться успеха, в конечном итоге принося пользу пациентам с помощью новых, улучшающих жизнь методов лечения.
Трейси Донахью является директором по глобальному технико-экономическому обоснованию и взаимодействию с объектами в компании Продвинутая клиническая практика.
Перейти к Advancedclinical.com
