Испытание на фазе 3 показывает многообещающее облегчение боли у пациентов с острой болью
Tris Pharma, Inc. объявила о положительных результатах своего клинического испытания фазы 3 облегчения 1, оценивающего себранопадол для лечения острой боли от умеренной до тяжелой боли после хирургии брюшной полости.
Исследование достигло своей основной конечной точки значительного снижения интенсивности боли по сравнению с плацебо.
Результаты исследования продемонстрировали сильное облегчение боли в 1,34 средней почасовой разнице от плацебо по шкале NRS.
Профиль безопасности и переносимости Себранопадола был сопоставим с плацебо, демонстрируя его потенциал в качестве высокоэффективного лечения острой боли.
«Эти результаты подчеркивают важную роль, которую Себранопадол может сыграть в безопасном облегчении острой боли»,-сказал Гарольд Минковиц, доктор медицинских наук, основной следователь в исследовании облегчения-1. «Наша команда была впечатлена величиной анальгезии, которая предполагает, что потенциал Себранопадола будет столь же эффективным, как и опиоиды».
Кетан Мехта, генеральный директор Tris Pharma, выразил волнение по поводу сильного уровня облегчения боли испытания. Он подчеркнул срочную потребность в вариантах лечения боли, которые лечат боль так же эффективно, как опиоиды, но без риска зависимости и побочных эффектов.
«Мы считаем, что Cebranopadol может трансформировать ландшафт лечения для пациентов с острой болью», — сказал Мехта.
Tris Pharma планирует представить полные результаты на предстоящем медицинском конгрессе. В первом квартале 2025 года они также стремятся поделиться результатами двух дополнительных исследований, причем представление NDA ожидается в конце этого года.
Компания планирует провести дальнейшие исследования к себранопадолу в нескольких хронических обезболивающих показаниях, начиная со второй половины 2025 года.
