Сертификация GMP позволяет 4Basebio для снабжения ДНК для клинических испытаний
4Basebio PLC получила благосклонную сертификацию по производственной практике (GMP) Британским агентством по регулированию лекарств и продуктов здравоохранения (MHRA). Эта лицензия разрешает поставку синтетической ДНК GMP-класса для поддержки клинических программ в клеточной и генной терапии и разработке вакцин.
Собственная платформа синтетической ДНК компании в Кембридже обеспечивает гибкую, высокопроизводительную ДНК, адаптированную для разнообразных применений. С лицензией GMP 4Basebio может предоставлять синтетическую ДНК в качестве критического начального материала и лекарственного вещества для терапии, включая вакцины ДНК и мРНК.
Генеральный директор Хейкки Ланкриет сказал: «Наше долгосрочное видение состоит в том, чтобы стать ведущим игроком в пространстве ДНК. Эта веха подчеркивает нашу приверженность поддержке разработки передовых методов лечения путем предоставления синтетической ДНК GMP для клинических испытаний».
Сертификация GMP следует за инвестициями компании в 40 миллионов фунтов стерлингов, объявленных в 2024 году, что ознаменовало значительный шаг в его пути по предоставлению масштабируемых высококачественных решений ДНК во всем мире. COO Эми Уокер объяснила: «Наша платформа быстрее, более эффективна и предлагает более высокие продукты с лучшим профилем безопасности по сравнению с традиционной плазмидной ДНК и другими синтетическими продуктами ДНК».
4basebio стремится расширить свои возможности дальнейшего, продвигать синтетические технологии ДНК и продолжать свой рост в обеспечении масштабируемых высококачественных решений для клинических испытаний и коммерциализации продуктов.
Приверженность компании инновационным методам лечения и продукты ДНК GMP позиционирует ее на переднем крае синтетического поля ДНК, поддерживая клиентов с этапов исследований до доклинического, клинического и коммерческого снабжения.
