Исследование фазы 2а показывает многообещающие антидепрессивные эффекты
Beckley Psytech объявила о положительных результатах исследования фазы 2а ELE-101, синтетической внутривенной (IV) формы бензоата псилоцина, для пациентов с большим депрессивным расстройством (MDD).
Исследование показало, что однократная доза ELE-101 может обеспечить быстрый, надежный и продолжительный антидепрессивный эффект на срок до трех месяцев.
В открытом исследовании оценивалась безопасность, переносимость и эффективность однократного внутривенного введения ELE-101 у шести пациентов с БДР. Однократная 10-минутная инфузия ELE-101 привела к значительному антидепрессивному ответу, при этом среднее снижение показателей MADRS более чем на 20 баллов наблюдалось во все моменты времени в течение трех месяцев.
Четверо из шести субъектов достигли ремиссии на следующий день после приема дозы, и этот эффект сохранялся у большинства пациентов на 90-й день.
«Первоначальные результаты показывают, что наша инновационная форма для внутривенного введения потенциально может стать эффективным и быстродействующим вариантом лечения для людей, страдающих депрессией», — сказал доктор Роб Конли, главный научный и медицинский директор Beckley Psytech.
Он добавил, что ELE-101 показал хороший профиль безопасности и переносимости: пациенты готовы к выписке примерно через два часа после приема.
ELE-101, разработанный компанией Beckley Psytech, предназначен для того, чтобы предложить терапевтические преимущества псилоцибина в более последовательной, контролируемой и более короткой схеме лечения.
Его цель – обеспечить быстрое начало действия и снижение межсубъектной вариабельности по сравнению с пероральными препаратами псилоцибина.
Исследование следует за успешным испытанием фазы I ELE-101, которое показало пропорциональный дозе фармакокинетический профиль и надежную индукцию острых эффектов. Beckley Psytech планирует продолжить разработку ELE-101 в рамках более масштабных исследований.
«Хотя это было небольшое исследование, подтверждающее концепцию, мы очень воодушевлены результатами и с нетерпением ждем возможности запланировать более масштабные исследования в ближайшие месяцы», — сказал доктор Конли.
Beckley Psytech продолжает расширять свой портфель быстродействующих и краткосрочных вариантов лечения психических заболеваний.
