Исследование выделяет потенциал VE303 в восстановлении повторяющихся CDI
Vedanta Biosciences опубликовала дополнительные результаты в своем исследовании консорциума фазы 2 для VE303, потенциального первого в своем классе живого биотерапевтического продукта для предотвращения рецидивирующей инфекции Clostridioides difficile (RCDI). Исследование показало, что VE303 был хорошо переносится и значительно снижается вероятность рецидивов CDI.
VE303, состоящий из определенного консорциума из восьми бактериальных штаммов, продемонстрировал более 80% снижение рецидива CDI по сравнению с плацебо. Организма VE303 быстро колонизируют кишечник в зависимости от дозы, связывая колонизацию с большей вероятностью без рецидивов.
«Это клиническое исследование предлагает новое понимание механизмов VE303, обеспечивающих обоснование его защитных эффектов», — сказал Бернат Олле, доктор философии, генеральный директор Vedanta Biosciences. Определенная композиция VE303 позволяет тщательно изучить его механизмы, способствуя лучшему пониманию вмешательств восстановления микробиомов.
Публикация подчеркивает многомеханистический подход VE303, в том числе восстановление здоровой кишечной микробиоты, снижение воспаления и увеличение защитных метаболитов. Событость специфических штаммов предсказывала результаты без рецидивов, что указывает на эффективность от штаммов, работающих вместе.
Веданта планирует использовать эти результаты для информирования о разработке исследования фазы 3 Restationative303, который, как ожидается, даст данные о высшей линии в 2026 году. Потенциал VE303 в уменьшении рецидивов CDI дополнительно подтверждается этими результатами, направляя будущие клинические и регулирующие решения.
«Эта линия работы помогает заполнить разрыв в знаниях в этой области», — сказал Олле. Исследование также подчеркнуло важность короткоцепочечных жирных кислот и ключевых вторичных желчных кислот, полезных для обеспечения устойчивости к CDI.
Vedanta Biosciences стремится к продвижению VE303, а продолжающееся испытание фазы 3 направлено на подтверждение его эффективности и профиля безопасности. Этот проект частично поддерживается федеральными фондами Министерства здравоохранения и социальных служб, Barda, в соответствии с контрактом № 75A50120C00177.
