Исследование показывает, что AP-325 предлагает длительное облегчение боли без центральных побочных эффектов
Algiax Pharmaceuticals, компания, приверженная разработке инновационных методов лечения хронической невропатической боли, опубликовала положительные данные о высшей линии из своего клинического испытания фазы 2A AP-325. Результаты исследования показывают, что AP-325, аллостерический модулятор GABAA-рецептор, быстро уменьшает нейропатическую боль и обеспечивает долгосрочные преимущества.
Нейропатическая боль — это хроническое состояние, связанное с дисбалансом в нейрональных сигналах. AP-325 стремится уменьшить боль путем активации передачи сигналов GABAA, противодействуя чрезмерной активности нейронов. Исследование показало потенциал AP-325 для преобразования невропатической боли.
Доктор Инго Лерке, генеральный директор Algiax Pharmaceuticals, прокомментировал: «Эти результаты отмечают значительный шаг к нашему видению разоружения хронической невропатической боли и предлагая хорошо выдержанный вариант лечения без риска зависимости».
Ключевые выводы включают быстрое начало действия и значимое снижение боли менее чем за две недели. Эффекты лечения оставались постоянными, что свидетельствует о длительной модификации заболеваний, причем более четверти пациентов демонстрировали снижение боли ≥50%, а более половины пациентов не нуждались в спасательных препаратах.
Количество, необходимое для лечения (NNT), выгодно сравнивалось с текущим стандартом медицинской помощи. Было значительное улучшение качества сна и снижения тревоги и депрессии, и профиль безопасности был хорошим, с побочными эффектами, сравнимыми с плацебо и без центральных побочных эффектов.
Доктор Гвидо Купманс, ОГО из Algiax Pharmaceuticals, отметил: «Клиническое значимое влияние и профиль безопасности подчеркивают потенциал AP-325, чтобы обеспечить сдвиг парадигмы в лечении нейропатической боли».
Испытание фазы 2А зарегистрировало 99 участников в Германии, Испании, Чешской Республике, Бельгии и Франции. Исследование оценило AP-325 как монотерапию для периферической постхирургической невропатической боли.