Терапия Cervomed демонстрирует значительное улучшение у пациентов
Cervomed объявил о положительных результатах фазы расширения 2B исследования Neflamapimod для деменции с Lewy Todies (DLB).
Новая партия капсул Neflamapimod приводила к повышению концентрации лекарственного средства в плазме и продемонстрировала улучшение на сумме рейтинга клинической деменции (CDR-SB). Улучшение было также показано в кооперативном исследовании болезни Альцгеймера — клиническое глобальное впечатление об изменениях (CGIC).
По сравнению со старыми капсулами или плацебо более низкая частота падений наблюдалась у участников, получавших новую партию лекарств. Джеймс Э. Гальвин, доктор медицинских наук, MPH, сказал: «Это отличный день для пациентов и семей, затронутых DLB, а также клинического сообщества DLB». Он добавил, что Neflamapimod обладает потенциалом, чтобы принципиально изменить курс болезни.
Джон Алам, доктор медицинских наук, генеральный директор Cervomed, сказал: «Как представлено на недавней Международной конференции по деменции Lewy Body, наша рабочая гипотеза об отказе Neflamapimod в течение первых 16 недель исследования заключается в том, что исследовательские капсулы препарата, используемые на этом этапе испытания, обеспеченного более низкими, чем ожидаемые концентрации препарата в плазме и эффективно в условиях отключенных участников».
Он заявил, что новые капсулы привели к более высоким уровням концентрации лекарственного средства и улучшениям.
Джон-Поль Тейлор, MBBS (Hons) MRCPSYCH PhD, сказал: «Результаты фазы расширения исследования REWIND-LB весьма убедительны».
Он добавил, что результаты аналогичны результатам клинических исследований фазы 2А. Cervomed завершит 32-недельное расширение P и взаимодействует с регулирующими органами для обсуждения планов фазы 3.
