Исследования фазы 1 и 2 показывают многообещающие результаты терапии анитоцелом.
Arcellx Inc, биотехнологическая фирма, специализирующаяся на инновациях в области клеточной терапии, объявила о впечатляющих результатах своих исследований анитокабтагенового аутолейцела (анито-цел) для лечения рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломы.
Эти результаты будут представлены на 66-м ежегодном собрании Американского общества гематологов (ASH) в Сан-Диего с 7 по 10 декабря.
В исследовании фазы 1 препарат anito-cel достиг медианы выживаемости без прогрессирования заболевания (ВБП) 30,2 месяца при периоде наблюдения 38,1 месяца. Доктор Рами Комрокджи, главный исследователь, отметил: «Результаты означают существенный прогресс в вариантах лечения пациентов с множественной миеломой».
Предварительные данные исследования фазы 2 iMMagine-1 продемонстрировали 95% общую частоту ответа (ЧОО) и 62% полного ответа/строгий полный ответ (CR/sCR) у 58 пациентов.
Медиана наблюдения составила 10,3 месяца. «Эти результаты обнадеживают и подчеркивают потенциал анито-цела в обеспечении долговременных результатов», — сказала доктор Анита Кумар, еще один ведущий исследователь.
Важно отметить, что не наблюдалось отсроченной нейротоксичности, такой как паркинсонизм или паралич черепных нервов.
Это означает улучшение профиля безопасности: у 79% пациентов не наблюдается тяжелого синдрома высвобождения цитокинов (СВК).
Arcellx также объявила о дозировании первого пациента в своем исследовании iMMagine-3, произведенном Kite. 9 декабря компания проведет прямую веб-трансляцию с клиническими экспертами, чтобы подробно обсудить результаты.
«Особого внимания заслуживают отсутствие нейротоксичности и высокий уровень ответа в исследовании iMMagine-1», — добавил Кумар.
Поскольку Arcellx продолжает свои исследования, биотехнологическое сообщество хочет увидеть, как эти многообещающие результаты могут изменить ситуацию в лечении множественной миеломы.