Испытание по оценке безопасности и эффективности вакцины MVA-BN
В Демократической Республике Конго (ДРК) планируется начать новое научное исследование по оценке вакцины против мпокс-вируса Bavarian Nordic у беременных, кормящих женщин и младенцев.
Это исследование может расширить доступ к мпокс-вакцине MVA-BN компании Bavarian Nordic, которая в настоящее время является единственной вакциной, предварительно квалифицированной ВОЗ для здоровых взрослых и подростков, включив в нее эти уязвимые группы населения.
«Беременные женщины и младенцы особенно уязвимы к оспа, но их доступ к вакцине MVA-BN будет ограничен до тех пор, пока не появится больше данных о ее безопасности и иммуногенности в этих группах населения», — сказала д-р Николь Лурье, исполнительный директор по готовности и реагированию в ЦЭПИ.
В исследовании примут участие около 350 беременных женщин и 250 детей в возрасте до двух лет. Впервые будет оценена безопасность и иммуногенность вакцины MVA-BN® в этих группах населения.
Судебный процесс начнется в Боэнде, ДРК, в начале 2025 года.
«Я очень рад, что мы работаем с Global Health EDCTP3 и международной группой партнеров, чтобы внести жизненно важный вклад в защиту тех, кто подвергается наибольшему риску этого разрушительного заболевания», — добавил д-р Лурье.
Исследование стоимостью 8,1 миллиона долларов США, совместно финансируемое Коалицией за инновации в области обеспечения готовности к эпидемиям (CEPI) и Global Health EDCTP3, направлено на получение важной информации, которая могла бы расширить возможности вакцинации для уязвимых групп.
Д-р Майкл Маканга, исполнительный директор Global Health EDCTP3, сказал: «Global Health EDCTP3 находится в авангарде борьбы со вспышкой оспы. Удовлетворение основных неудовлетворенных потребностей малообеспеченных групп населения лежит в основе работы, которую мы финансируем».
Исследование будет проходить как рандомизированное контролируемое исследование с периодом наблюдения в течение двенадцати месяцев.
Будут собраны образцы крови и грудного молока для оценки передачи материнских антител младенцам.
Профессор Жан-Пьер Ван Гертруйден из Университета Антверпена отметил: «Младенцев и беременных женщин легко охватить с помощью хорошо зарекомендовавших себя рутинных программ, таких как Расширенная программа иммунизации (РПИ) и дородовые консультации».
