AmleneTug получает FDA Fast Track Advation — Pharmatimes
Потенциальное лечение атрофии множественной системы показывает перспективу Исследовательский препарат Lundbeck, Amlenetug, получил быстрое обозначение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарств США (FDA) в качестве потенциального лечения многочисленной системной атрофии (MSA). Это решение последовало за многообещающими результатами в результате исследования амулета фазы 2, представленного в марте 2024 года. Amlenetug, человеческое моноклональное антитело, […]
Бимекизумаб показывает долгосрочную эффективность при гидрадените Suppurativa — Pharmatimes
Bimzelx от UCB раскрывает многообещающие двухлетние данные на EHSF 2025 UCB объявил о впечатляющих двухлетних данных для Bimzelx (Bimekizumab) в 2025 году EHSF. Данные из испытаний BE, услышанных, подчеркивают устойчивый контроль заболеваний при умеренном или тяжелом гидрадените Suppurativa (HS). После двухлетнего лечения бимекизумабом 53,1% пациентов испытывали легкое заболевание по сравнению с ними на исходном уровне. […]
Libtayo доступен в Шотландии для пациентов с раком шейки матки — Pharmatimes
Новая иммунотерапия дает надежду на рецидивирующий рак шейки матки Regeneron UK Limited объявила, что шотландский консорциум лекарств (SMC) принял Libtayo (Cemiplimab) для использования в Национальной службе здравоохранения. Это одобрение предназначено для монотерапии второй линии у взрослых с рецидивирующим или метастатическим раком шейки матки и прогрессированием заболевания после химиотерапии на основе платины. Хотя рак шейки матки […]
Lynparza одобрена в Шотландии для больных раком молочной железы BRCA — PharmaTimes
Лечение расширяет варианты для HER2-отрицательного метастатического рака молочной железы Astrazeneca объявила, что ее лекарственная линпарза (Olaparib) была одобрена для использования в Шотландии. Одобрение консорциума шотландских лекарств (SMC) предназначено для лечения взрослых с помощью HER2-негативных, локально продвинутых или метастатических рака молочной железы с помощью зародышевых мутаций BRCA1 или BRCA2 после химиотерапии. Рак молочной железы является наиболее […]
Capgemini раскрывает прорыв AI, чтобы повысить биоэкономику — Pharmatimes
Новая методология может стимулировать инновации в инженерии белков Capgemini представила новаторскую генеративную методологию AI, управляемую белком, используя специализированную модель большой языка белка (PLLM) для прогнозирования наиболее эффективных вариантов белка. С ожиданием патента этот новаторский подход должен ускорить глобальную биоэкономику и стимулировать ключевые научные прорывы в различных секторах, включая здравоохранение, сельское хозяйство и науку об окружающей […]
Hemgenix показывает эффективность у пациентов с гемофилией В — фармацевт
Исследование CSL Behring выявляет значительные долгосрочные выгоды Новые данные исследования CSL Behring Hope-B демонстрируют, что генная терапия HemGenix (Etranacogene dezaparvovec-DRLB) обеспечивает устойчивую эффективность и безопасность у взрослых с гемофилией B. Исследование показывает, что 94% пациентов устраняли профилактику фактора IX и поддерживали уровни IX почти нормального фактора в течение четырех лет. Это говорит о том, что […]
Qureight и Avalyn Launch Strategic Partnership в области легочного фиброза — Pharmatimes
Партнерство направлено на использование передовых технологий в клинических испытаниях Qureight Ltd и Avalyn Pharma Inc объявили о стратегическом партнерстве в прогрессивном легочном фиброзе (PPF). Партнерство начинается с исследования тумана, клинического испытания фазы 2B, оценивающего безопасность и эффективность AP01 (ингаляционный пирфенидон) у пациентов с PPF. Это партнерство отмечает, что в клиническом исследовании PPF были использованы технологии […]
FDA предоставляет лекарственные препараты для лечения сирот на терапию рака арикюма — фармацевт
Обозначение следует за многообещающими доклиническими данными и очистком FDA Ariceum Therapeutics, частная биотехнологическая компания, базирующаяся в Берлине, объявила, что Управление по санитарному надзору за продуктами и лекарствами США (FDA) предоставило обозначение сирот (ODD) своим запатентованным радиофармацевтическим, 225AC-Satoreotid ) SCLC является тяжелым заболеванием с плохим прогнозом и 5-10% общей пятилетней выживаемости. Обозначение лекарств для сирот распознает […]
Rippon Ubi — Pharmaimes
Rippon Ubhi из Sanofi назначил нового председателя европейской медицинской группы Санофи объявил, что Риппон Убхи был назначен новым председателем европейской группы по лекарственным средствам (EMG). Она продолжит свою роль в качестве лидера страны для Sanofi UK & Ireland наряду с этим новым назначением. Rippon имеет большой опыт формирования систем здравоохранения для поддержки лучшего доступа пациентов […]
Novartis обеспечивает разрешение MHRA для рибоциклиба — Pharmatimes
Терапия рака молочной железы дает надежду для пациентов с риском рецидива Novartis UK объявила, что регулирующее агентство по лекарствам и продуктам здравоохранения (MHRA) уполномочено рибоциклиб для адъювантного лечения в сочетании с ингибитором ароматазы (AI) для пациентов с HR+/HER2- ранним раком молочной железы с высоким риском рецидивов. Ранее это лечение было лицензировано только для развития рака […]
Грифолс сотрудничает со стартапом FCR Therapeutics для разработки аутоиммунной терапии — Pharmaties
Партнерство направлено на создание рекомбинантных нанободов для лечения иммунных расстройств Grifols, глобальная компания здравоохранения и ведущий производитель лекарств, полученных из плазмы, объявила о сотрудничестве с биотехнологическим стартапом FCR Therapeutics для разработки рекомбинантных нанободов для лечения аутоиммунных заболеваний. Эти нанободии представляют собой специализированные фрагменты антител, предназначенные для ингибирования активности рецепторов FC на иммунных клетках. Рецепторы ФК […]
Алгиакс объявляет результаты исследования фазы 2А для лечения невропатической боли — фармацевты
Исследование показывает, что AP-325 предлагает длительное облегчение боли без центральных побочных эффектов Algiax Pharmaceuticals, компания, приверженная разработке инновационных методов лечения хронической невропатической боли, опубликовала положительные данные о высшей линии из своего клинического испытания фазы 2A AP-325. Результаты исследования показывают, что AP-325, аллостерический модулятор GABAA-рецептор, быстро уменьшает нейропатическую боль и обеспечивает долгосрочные преимущества. Нейропатическая боль — […]
Aplagon обеспечивает 7 миллионов евро для испытаний APAC фазы 2A — Pharmatimes
Финансирование во главе с новыми инвесторами FSG и EIC Fund Aplagon, расположенный в Хельсинки, поднял 7 миллионов евро, чтобы продвинуть свой APAC Therapeutic для тромбовоспалительных заболеваний в клинические испытания фазы 2A. AKI Prihti, генеральный директор Aplagon, сказал: «Мы рады обеспечить этот сбор средств и привлечь фонд FSG и EIC в качестве высококвалифицированных инвесторов ВК из […]
CHMP рекомендует SCREVEVANT для пациентов с NSCLC EGFR — PharmaTimes
Позитивное мнение, выпущенное для расширения разрешения на маркетинг Комитет по лекарственным средствам для использования человека (CHMP) рекомендовал расширить авторизацию маркетинга для подкожной (SC) формулировки Rybrevant для лечения немелкоклеточного рака легких (NSCLC). В объявлении Janssen-Cilag International NV говорилось: «Состав SC Amivantamab предлагает улучшенный опыт лечения, сокращая время введения с часа до минуты и существенно снижение частоты […]
Сеть доверия — фармацевт
Как EMC поддерживает доступность информации о лекарствах Распределение надежной информации о лекарственных средствах является сложной задачей для фармацевтической промышленности и медицинских работников (HCP), которые зависят от нее, чтобы обеспечить уход за пациентами. Хотя цифровизация улучшила доступность к этой информации, она также привела к нерегулируемой информации в Интернете. Фармацевт Получил Рич Купер, генеральный директор DataPharm, чтобы […]
Исследовательские резолюции — фармацевт
Делайте одну вещь по -другому в 2025 году, чтобы решить проблему разнообразия Разнообразие остается высоким в повестке дня для тех, кто проектирует и проведет клинические испытания с целью вывести новые методы лечения и лекарства на рынок. Лаура Бусфилд, временный директор по проведению национальных исследований в Национальном институте исследований в области здравоохранения и медицинской помощи (NIHR), […]
Паула Сазерленд — Pharmatimes
Alliance Healthcare назначила Паулу Сазерленд в качестве директора по продажам Alliance Healthcare UK объявила, что Паула Сазерленд был назначен на должность директора по продажам. Паула возглавит отделы продаж в доставке продуктов и услуг в общественные аптеки. Она возглавит британские команды Alliance Healthcare в Великобритании. Ее руководство обеспечит соответствие предложений Alliance Healthcare с уникальными потребностями этих […]
Джанин Шуурман — Pharmatimes
Commit Biologics назначила Джанин Шуурман в его совет директоров Commit Biologics объявила о назначении Джанин Шуурман своему совету директоров. Джанин является широко признанным научным лидером с более чем 25 -летним опытом исследования, открытия и развития антител. Она является соавтором нескольких одобренных FDA лекарств, в том числе амивантамаб и Epcoritamab. Джанин также сыграла ключевую роль в […]
Картовая терапия объявляет о соглашении FDA для нового судебного разбирательства — Pharmaties
Фаза 3 Исследование Декарта-08 в миастении Гэрисис, чтобы начать в 1H25 Декартовая терапия обеспечила соглашение от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в рамках процесса специальной оценки протокола (SPA) для его исследования Aurora 3 фазы. Это утверждение означает, что FDA считает дизайн испытаний приемлемым для поддержки будущей заявки на лицензию на биологическую […]
FDA одобряет режим лечения Нового Альцгеймера — Pharmatimes
Пациенты и партнеры по уходу могут проще облегчить поддержание дозирования раз в четыре недели Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило заявку на лицензию на дополнительную биологию EISAI и Biogen на получение лицензии на биологические биологии на один раз в четыре недели внутривенного (IV) дозирования поддержания лекемби (Lecanemab-iners) для ранней болезни Альцгеймера […]
